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        和瑞基因cSMART技術助力肺癌微小殘留病灶監測

        發布時間 :2020/10/28 來源 :和瑞基因

        近日,中南大學湘雅二醫院胸外科喻風雷團隊與和瑞基因合作的研究成果《Circulating Tumor DNA as a Prognostic Biomarker in Localized Non-small Cell Lung Cancer》發表在《Frontiers in Oncology》(IF=4.848)雜志上[1]。

        該研究采用和瑞基因具有國內和國際自主知識產權的cSMART技術(專利號:ZL 2013107560372;US9540687;HK1209800),檢測77名非小細胞肺癌(NSCLC)患者手術前后血漿中的體細胞突變狀態以監測微小殘留病灶(MRD),結合患者的生存狀況后發現,循環腫瘤DNA (ctDNA) 可以作為接收手術全切治療的具有局部病灶的NSCLC患者的預后生物標志物。

        研究背景

        2020年中國最新癌癥數據顯示肺癌仍是“最強殺手”;JAMA Oncology最新的全球癌癥負擔報告顯示:十年來,全球死亡率排在第1位的癌癥依舊為“肺癌”。所有的肺癌中,非小細胞肺癌(NSCLC)的診斷率是80%,盡管近幾年發展了一些新療法,但NSCLC生存依舊不樂觀。

        對于早期NSCLC患者,最好的治愈時機是通過解剖性肺葉切除加縱隔淋巴結清掃完成(R0)切除,5年總生存率(OS)可達61.5%,5年無復發生存率(RFS)為59.0%。而這樣的根治性手術后,連續影像學檢查是常規的流程,然而由于影像學檢查只能檢測到肉眼可見的復發,對于術后的細微癌變往往無法確定并及早發現。因此在肉眼可見的復發前,有必要開發一種敏感、特異的生物標志物,以檢測微小殘留病灶(MRD)。

        本研究主要想了解,在NSCLC切除前后檢測ctDNA是否能識別出復發風險高的患者,并進一步預測治療效果。

        研究方案

        本研究共招募了77名可手術的NSCLC患者,進行局部根治術,采用高通量捕獲技術檢測NSCLC患者腫瘤組織中127個與癌癥相關基因的體細胞突變,并利用高靈敏度循環單分子擴增和重測序技術(cSMART),分別檢測NSCLC患者手術前后血漿中的體細胞突變,以監測MRD。利用Kaplan-Meier和Cox回歸分析,評估患者RFS和OS的預測變量。


        研究結果

        與術前ctDNA陰性患者相比,術前ctDNA陽性患者的RFS (29.26月 VS. 40.03月,HR=3.812,p=0.0005)和OS(35.3月VS. 42.1月,HR=5.004,p=0.0009)更短。

        與術后ctDNA陰性患者相比,術后ctDNA陽性患者的RFS(22.76月VS. 37.58月,HR=3.076,p=0.0015)和OS(28月VS. 39.9月,HR=3.195,p=0.0053)更短。

        術后ctDNA檢測不到的患者(ctDNA轉為陰性),其RFS (33月VS. 20月,HR=2.913,p=0.0101)和OS(34.83月VS. 26.78月,HR=2.573,p=0.0465)明顯長于術后檢測到ctDNA(ctDNA保持陽性)的患者。

        術后ctDNA陽性者中有63.3%(19/30)有復發,其中89.5%(17/19)的患者在術后2周內可檢測到ctDNA,可平均早于影像學12.6個月發現。

        圖2 術前和術后ctDNA陽性與無復發生存率(RFS)和總生存率(OS)相關
        總  結 
        ctDNA提供了一個相對精確的風險分層,是局部NSCLC患者完全切除術后RFS和OS的有力預測因子。術后檢測ctDNA,增加了發現早期復發的機會,因此可以再對患者進行分層,以便立即進行適當的治療。

        參考文獻
        [1] Peng M, Huang Q, Yin W, et al. Circulating Tumor DNA as a Prognostic Biomarker in Localized Non-small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2020;10:561598. Published 2020 Sep 15. doi:10.3389/fonc.2020.561598   

         

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