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        再傳喜訊 | 和瑞基因滿分通過CAP BRCA-A和CFDNA?A能力驗證!

        發布時間 :2019/08/09 來源 :

        近日,美國病理學會(CAP)公布了2019上半年遺傳胚系變異BRCA基因檢測(BRCA1/2 Sequencing)項目與血液游離DNA(CFDNA ,Cell−Free DNA)基因檢測項目結果報告,和瑞基因兩個項目結果與CAP官方結果完全一致。滿分通過CAP BRCA-A和CFDNA−A能力驗證!截至目前,和瑞基因實驗室共通過室間質評41次,衛生部臨檢中心(NCCL)室間質評34次,美國病理協會(CAP)室間質評7次,每次檢測結果均與官方公布的標準答案完全一致。

        和瑞基因一直以追求更高質量要求為起點,嚴格把控實驗室檢測質量,以國際標準來要求自己,連續多年多個檢測項目在國內外機構組織的室間質評中都獲得滿分的好成績。

        BRCA-A 質評結果:

        在BRCA檢測方面,和瑞基因BRCA1/2基因突變檢測產品不僅包含遺傳胚系變異的檢測,也可對腫瘤組織樣本進行體細胞突變檢測,并且通過2018的“NGS BRCA校準計劃”,和阿斯利康簽署了BRCA基因檢測戰略合作協議。

        和瑞基因針對遺傳腫瘤胚系變異的檢測產品除了BRCA1/2基因外,還包含遺傳性腫瘤4基因、23基因、57基因突變檢測,可以全面滿足腫瘤患者的臨床需求。另外,和瑞基因擁有近萬例的乳腺癌患者數據庫,與百萬中國健康人群的基線檢測背景數據庫;采用自主知識產權的Verita Trekker®變異位點檢測系統和Enliven®變異位點注釋系統,可提供解讀更精準,更符合中國人群的檢測報告。

         

        CFDNA−A 質評結果:

        和瑞基因結果:

        CAP標準結果:

        CAP Cell-Free DNA(CFDNA)室間質評項目是特定用于評估全球基因診斷實驗室基于液體活檢技術檢測基因變異能力的能力驗證項目。本次測評項目針對常見腫瘤驅動基因變異位點檢測的準確性及變異豐度(VAF)進行了嚴格考察,和瑞基因檢測結果與CAP官方標準結果完全一致!

        和瑞基因具有專門用于ctDNA檢測的國內和國際自主知識產權的cSMART技術,同時又成功開發cSMART2.0技術,為腫瘤基因檢測實現精準醫療和腫瘤個體化治療開啟了涵蓋腫瘤組織樣本檢測到液態活檢、由腫瘤傳統檢測到腫瘤無創檢測的全新模式。在深耕細作中晚期腫瘤檢測和腫瘤遺傳篩查市場的同時,和瑞基因積極布局早篩早診,已和國家肝癌科學中心、廣州南方醫院聯合啟動了“全國多中心、前瞻性肝癌極早期預警標志物篩查”項目,為腫瘤早診早治,特別是肝癌的早診早治開辟了新的領域。

        和瑞基因一直堅持著,“以人為本、技術為根、質量為魂、服務為心”的核心價值觀,以高質量的產品和服務為生命負責。和瑞基因將以更嚴格的標準要求自己,不斷提升,開拓進取、砥礪前行!

         

         

         

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